复星医药:控股子公司多款药品开展临床试验申请获批,注(zhu)射液,医治,实体
证券时(shi)报e公司讯,复星医药(600196)12月4日晚间公告,控股子公司复宏汉霖于近(jin)日收到国度药品监督管(guan)理局关于同意HLX22(即抗(kang)人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗(kang)体注(zhu)射液)联合曲妥珠(zhu)单抗(kang)和化疗或联合德曲妥珠(zhu)单抗(kang)1医治HER2表达实体瘤开展临床试验的批准(zhun)。复宏汉霖还收到国度药品监督管(guan)理局关于同意注(zhu)射用HLX43(即靶向PD-L1抗(kang)体-新型DNA拓扑异构酶I抑止剂偶(ou)联药物)单药或联合医治晚期/转移性实体瘤开展Ib/II期临床试验的批准(zhun)。别的,复宏汉霖自立研发的帕妥珠(zhu)单抗(kang)生物类似药HLX11(重组抗(kang)HER2结构域II人源化单克隆抗(kang)体注(zhu)射液)的药品注(zhu)册申请于近(jin)日获国度药品监督管(guan)理局受理。