我国新批准建立一批生命健康领域国家标准物质,疾病诊断,相关材料,手性(xing)

中国网财经11月6日讯(xun)(记者段思琦)近期，国家市场(chang)监督管理总局(ju)新批准建立一批生命健康领域国家标准物质，涉及药(yao)物研发、疾病诊断、食品安(an)全等方面，其(qi)中国家一级标准物质39项、国家二级标准物质539项。

在药(yao)物研发方面，新批准建立D-异亮氨酸、D-天(tian)冬氨酸等手性(xing)氨基酸纯度标准物质和纳米银粒度标准物质。以D-异亮氨酸标准物质为例，该标准物质可为手性(xing)药(yao)物制备及抗菌、抗肿(zhong)瘤、新型广谱抗生素(su)药(yao)物合成中的质量控制提供重要保障，也可支撑基于D-异亮氨酸异常代谢(xie)的胃癌(ai)无创诊断。新批准建立的纳米银粒度标准物质可为开展相关材料和产品从(cong)表征、体内(nei)外释放/吸收/分布检测到安(an)全评价(jia)的全链条研究提供精准测量的物质基础，为纳米医(yi)药(yao)产品性(xing)能评价(jia)与风险(xian)评估提供依据,推动纳米生物医(yi)用技术产品的转(zhuan)化和安(an)全应(ying)用。

在疾病诊断方面，新批准猴痘病毒(du)基因假病毒(du)核酸、腺病毒(du)基因组(zu)DNA、人乳头瘤病毒(du)脱(tuo)氧核糖(tang)核酸等基因测试(shi)标准物质，为医(yi)学诊断结果(guo)提供“生物标尺”，从(cong)而为有效(xiao)降低疾病诊断“假阴性(xing)”概率提供技术支撑。同时作为测量标准，还大(da)量应(ying)用于病毒(du)检测试(shi)剂(ji)盒开发和性(xing)能评价(jia)，也可为国产生物检测试(shi)剂(ji)盒出口提供溯源性(xing)支撑。

在食品安(an)全方面，新批准建立乙腈中噻虫嗪、甲醇中克百威(wei)、甲醇中毒(du)死(si)蜱、正己烷中除(chu)草醚等农药(yao)溶(rong)液(ye)标准物质以及鸡肉粉中氯霉素(su)残留分析基体标准物质，助(zhu)力提升食品中农药(yao)和兽药(yao)残留检出能力，确保相关测量结果(guo)的准确、可比、可溯源，保障老百姓吃得安(an)全。其(qi)中，噻虫嗪作为新型杀虫剂(ji)，近年来在农业生产中应(ying)用广泛，销(xiao)售额(e)位列(lie)全球杀虫剂(ji)前(qian)10名，由此引发的农药(yao)残留超标问(wen)题引发社会(hui)关注。相关标准物质的建立可为国家食品安(an)全相关检测结果(guo)的可靠性(xing)提供计量保障。